EU-Rechtsprechung · Gericht der Europäischen Union
Φάρμακο - .δεια κυκλοφορίας - Γνώμη του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Αξιολογήσεως Φαρμακευτικών Προϊόντων - Παραδεκτό - .ννομο συμφέρον - Δημόσια υγεία - Εξακρίβωση των πληροφοριακών στοιχείων που παρασχέθηκαν - .λεγχος επιστημονικών εκτιμήσεων - Επαγγελματική φήμη.
ECLI: ECLI:EU:T:2003:351Entscheidung vom: 18.12.2003
«Φάρμακο – Άδεια κυκλοφορίας – Γνώμη του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Αξιολογήσεως Φαρμακευτικών Προϊόντων – Παραδεκτό – Έννομο συμφέρον – Δημόσια υγεία – Εξακρίβωση των πληροφοριακών στοιχείων που παρασχέθηκαν – Έλεγχος επιστημονικών εκτιμήσεων – Επαγγελματική φήμη»
Περίληψη της αποφάσεως
1.. Προσφυγή ακυρώσεως – Έννομο συμφέρον – Έλλειψη (Άρθρο 230, εδ. 4, ΕΚ)
2.. Προσέγγιση των νομοθεσιών – Ομοιόμορφες νομοθεσίες – Κοινοτικές διαδικασίες εγκρίσεως και εποπτείας των φαρμάκων – Κανονισμός 2309/93 – Άδεια κυκλοφορίας ληφθείσα με κεντρική διαδικασία για τη χορήγησή της – Απαίτηση αναγόμενη στην ύπαρξη υψηλού επιπέδου προστασίας της υγείας – Συνυπολογισμός παρατηρήσεων προσώπων άλλων από τον αιτούντα – Επιτρεπτό – Έκταση (Άρθρο 152 ΕΚ· κανονισμός 2309/93 του Συμβουλίου, άρθρο 11)
3.. Προσέγγιση των νομοθεσιών – Ομοιόμορφες νομοθεσίες – Κοινοτικές διαδικασίες εγκρίσεως και εποπτείας των φαρμάκων – Κανονισμός 2309/93 – Άδεια κυκλοφορίας ληφθείσα με κεντρική διαδικασία για τη χορήγησή της – Αξιολόγηση των επιστημονικών δεδομένων – Διμερής διαδικασία μεταξύ του αιτούντος και των κοινοτικών αρχών (Κανονισμός 2309/93 του Συμβουλίου)
4.. Προσέγγιση των νομοθεσιών – Ομοιόμορφες νομοθεσίες – Κοινοτικές διαδικασίες εγκρίσεως και εποπτείας των φαρμάκων – Κανονισμός 2309/93 – Άδεια κυκλοφορίας ληφθείσα με κεντρική διαδικασία για τη χορήγησή της – Συνυπολογισμός της επαγγελματικής φήμης τρίτου – Αποκλείεται (Κανονισμός 2309/93 του Συμβουλίου, άρθρο 68)
ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΟΥ ΠΡΩΤΟΔΙΚΕΙΟΥ (πέμπτο τμήμα)της 18ης Δεκεμβρίου 2003 (1)
Φάρμακο – Άδεια κυκλοφορίας – Γνώμη του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Αξιολογήσεως Φαρμακευτικών Προϊόντων – Παραδεκτό – Έννομο συμφέρον – Δημόσια υγεία – Εξακρίβωση των πληροφοριακών στοιχείων που παρασχέθηκαν – Έλεγχος επιστημονικών εκτιμήσεων – Επαγγελματική φήμη
προσφεύγουσα,
κατά
καθών,
παρεμβαίνουσα,
ΤΟ ΠΡΩΤΟΔΙΚΕΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ (πέμπτο τμήμα),
έχοντας υπόψη την έγγραφη διαδικασία και κατόπιν της προφορικής διαδικασίας της 10ης Απριλίου 2003,
εκδίδει την ακόλουθη
Για τους λόγους αυτούς,
ΤΟ ΠΡΩΤΟΔΙΚΕΙΟ (πέμπτο τμήμα)
García-Valdecasas
Lindh
Cooke
Ο Γραμματέας
Η Πρόεδρος
H. Jung
P. Lindh
1 – Γλώσσα διαδικασίας: η αγγλική.
Amtliche Sprachfassungen
Diese Entscheidung liegt in folgenden Amtssprachen der Union vor — alle gleichermaßen verbindlich.