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EU-Rechtsprechung · Gericht der Europäischen Union
Medicinale - Autorizzazione di immissione sul mercato - Parere dell'Agenzia europea di valutazione dei medicinali - Ricevibilità - Interesse ad agire - Salute pubblica - Verifica delle informazioni comunicate - Controllo delle valutazioni scientifiche - Reputazione professionale.
ECLI: ECLI:EU:T:2003:351Entscheidung vom: 18.12.2003
«Medicinale – Autorizzazione all'immissione in commercio – Parere dell'Agenzia europea di valutazione dei medicinali – Ricevibilità – Interesse ad agire – Sanità – Verifica delle informazioni comunicate – Controllo delle valutazioni scientifiche – Reputazione professionale»
Massime della sentenza
1.. Ricorso di annullamento – Interesse ad agire – Insussistenza (Art. 230, quarto comma, CE)
2.. Ravvicinamento delle legislazioni – Legislazioni uniformi – Procedure comunitarie per l'autorizzazione e la vigilanza dei medicinali – Regolamento n. 2309/93 – Autorizzazione centralizzata all'immissione in commercio – Requisito attinente a un livello elevato di tutela della salute – Presa in considerazione di osservazioni di soggetti diversi dal richiedente – Ammissibilità – Portata [Art. 152 CE; regolamento (CEE) del Consiglio n. 2309/93, art. 11]
3.. Ravvicinamento delle legislazioni – Legislazioni uniformi – Procedure comunitarie per l'autorizzazione e la vigilanza dei medicinali – Regolamento n. 2309/93 – Autorizzazione centralizzata all'immissione in commercio – Valutazione dei dati scientifici – Procedimento bilaterale tra il richiedente e l'amministrazione comunitaria (Regolamento del Consiglio n. 2309/93)
4.. Ravvicinamento delle legislazioni – Legislazioni uniformi – Procedure comunitarie per l'autorizzazione e la vigilanza dei medicinali – Regolamento n. 2309/93 – Autorizzazione centralizzata all'immissione in commercio – Presa in considerazione della reputazione professionale di un terzo – Esclusione (Regolamento del Consiglio n. 2309/93, art. 68)
SENTENZA DEL TRIBUNALE (Quinta Sezione)18 dicembre 2003 (1)
«Medicinale – Autorizzazione all'immissione in commercio – Parere dell'Agenzia europea di valutazione dei medicinali – Ricevibilità – Interesse ad agire – Sanità – Verifica delle informazioni comunicate – Controllo delle valutazioni scientifiche – Reputazione professionale»
ricorrente,
contro
convenute,
interveniente,
IL TRIBUNALE DI PRIMO GRADO DELLE COMUNITÀ EUROPEE (Quinta Sezione),
vista la fase scritta del procedimento e in seguito alla trattazione orale del 10 aprile 2003,
ha pronunciato la seguente
Per questi motivi,
IL TRIBUNALE (Quinta Sezione)
García-Valdecasas
Lindh
Cooke
Il cancelliere
Il presidente
H. Jung
P. Lindh
1 – Lingua processuale: l'inglese.
Amtliche Sprachfassungen
Diese Entscheidung liegt in folgenden Amtssprachen der Union vor — alle gleichermaßen verbindlich.