ra.de Gesetze
KPBVAmtlich · § 5 UrhG
Klinische Prüfung-Bewertungsverfahren-Verordnung
Rechtsstand: 16.09.2025Fundstelle: BGBl I 2017, 2333Ausgefertigt: 12.07.2017
Gliederung
13 Vorschriften- Abschnitt 1Allgemeine Vorschriften
- Abschnitt 2Registrierungsverfahren
- Abschnitt 3Geschäftsverteilungsplan
- Abschnitt 4Genehmigungsverfahren
- § 5 Validierung
- § 6 Prüfung der nach Artikel 6 der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 in Teil I des Bewertungsberichts zu behandelnden Aspekte
- § 7 Prüfung der nach Artikel 7 der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 in Teil II des Bewertungsberichts zu behandelnden Aspekte
- § 8 Hinzufügung eines zusätzlichen Mitgliedstaats der Europäischen Union
- § 9 Wesentliche Änderung einer klinischen Prüfung bei Menschen
- § 10 Bewertungsverfahren nach Artikel 44 der Verordnung (EU) Nr. 536/2014
- § 11 Korrekturmaßnahmen
- Abschnitt 5Gebühren
- Abschnitt 6Schlussbestimmungen