IRegBV✔Amtlich · § 5 UrhGImplantateregister-BetriebsverordnungMerken⌚Rechtsstand: 09.04.2026Fundstelle: BGBl I 2021, 4344Ausgefertigt: 22.09.2021Gliederung26 VorschriftenAbschnitt 1Beginn des Wirkbetriebs§ 1 Brustimplantate§ 2 Verpflichtungen der KostenträgerAbschnitt 2Auswertungsgruppen§ 3 Besetzung der Auswertungsgruppen§ 4 Stellung der Mitglieder§ 5 Organisation§ 6 Interessenkonflikt§ 7 Datenverarbeitung§ 8 Sachverständige§ 9 AuswertungsberichtAbschnitt 3Beirat§ 10 Besetzung des Beirats§ 11 Stellung der Mitglieder§ 12 Organisation§ 13 InteressenkonfliktAbschnitt 4Produktdatenbank§ 14 ProduktdatenbankAbschnitt 5Meldungen an die Registerstelle und die Vertrauensstelle§ 15 Datenübermittlung durch die verantwortlichen Gesundheitseinrichtungen§ 16 Meldebestätigung§ 17 Berichtigung§ 18 Datenübermittlung durch die Krankenkassen, privaten Krankenversicherungsunternehmen und sonstigen Kostenträger; Abruf durch die RegisterstelleAbschnitt 6Zugang zu den Registerdaten§ 19 Datenübermittlung an Nutzungsberechtigte nach § 29 des Implantateregistergesetzes§ 20 Datenübermittlung zu Forschungszwecken oder statistischen Zwecken nach § 31 des Implantateregistergesetzes§ 21 NutzungsvereinbarungAbschnitt 7Weitere Verfahrensregelungen§ 22 Verfahren zur Erfüllung des Auskunftsrechts nach Artikel 15 und des Rechts auf Berichtigung nach Artikel 16 der Datenschutz-Grundverordnung§ 23 Verfahren zur unverzüglichen Information der Patientinnen und Patienten, die von einer Sicherheitskorrekturmaßnahme im Feld betroffen sindAbschnitt 8Inkrafttreten§ 24 Inkrafttreten